工作职责:
1. 编制年度/月度预防性维护(PM)计划,跟踪执行率,确保 GMP 关键设备 PM 按期完成。
2. 维护 CMMS/EAM 系统:工单派发、关闭审核、维保记录归档,保证数据真实、完整、可追溯。
3. 管理 GMP 文档体系:设备 SOP、维护规程、校准规程的起草、修订、分发与受控管理。
4. 配合设备年度审查与内外部审计(药监、客户),准备维保与文档相关资料,跟进缺陷项整改。
5. 统计维保 KPI(PM 完成率、故障率、MTTR/MTBF),月度输出部门运行报告。
6. 协调各部门停机检修窗口,统筹排布基地维保计划。
7. 领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历,机电、制药工程、工业工程等相关专业。
2. 2 年以上设备管理/计划岗位经验,有制药或洁净厂房经验者优先。
3. 熟悉 CMMS/EAM 系统(SAP PM、Maximo 等任一),Excel 熟练。
4. 了解 GMP 对设备维护与文档管理的基本要求。
5. 工作细致、有条理,沟通协调能力强。