工作职责：

1.1 独立完成所负责临床试验项目的相关统计编程任务，确保交付成果的高质量和及时性。
1.2 与项目团队密切合作，参与相关的研究小组会议，如BDR会议等。
1.3 在项目进程中，为供应商提供必要的技术指导，积极主动跟进项目进度，以确保统计编程的关键任务目标达成。
1.4 负责临床数据统计编程的文档维护和TMF存档。
1.5 遵守公司的标准操作规程，并可根据项目经验对标准操作流程提出建议。
1.6 支持内部和外部稽查工作，就项目层面的过程与活动，与监管部门进行有效地沟通。
1.7 提供统计编程相关培训，负责项目小组相关人员的培训等。
1.8 完成直属主管交办的其他事项与任务。

任职资格：

2.1 本科及以上学历，数学，统计学或医药相关专业。
2.2 3年以上制药行业统计编程经验，有肿瘤项目经验。
2.3 熟悉统计编程相关的法规指南。
2.4 有支持IND和NDA数据递交的经验者优先考虑。
2.5 熟悉CDISC标准。
2.6 英文良好，具有良好的英语书面表达能力。