工作职责:
1.1 在部门负责人、主管及组长领导下,参与完成公司CAR T细胞治疗和in vivo CAR产品的研发、临床前研究及临床研究相关的生物样本(动物/人的组织、血液、体液等)的日常分析及数据管理工作。参与的检测项目包括但不限于相关产品的PK(VCN)、RCL、PD(细胞因子)、细胞表型等,所采用的分析手段包括但不限于qPCR、RT-qPCR、FACS、ELISA、MSD等。
1.2 根据国内外现行指导原则和法规,参与本部门相关项目的生物样本分析方法开发、方法学验证,包括但不限于相关文件的起草、执行、复核及报告,以支持研发及临床研究项目进行。
1.3 按要求向上级汇报实验相关的结果、报告、问题等事项。
1.4 负责本实验室细胞生物学平台,包括对平台建设、平台工作计划、人员安排等,跟踪领域内生物样本分析热点,持续改进在细胞生物学方面的分析技术,尤其是FACS在CAR T细胞治疗领域的相关技术,更好地为公司项目提供支持。
1.5 参与本实验室质量管理体系的建设,并接受内外部审核,以及本实验室认证/认可工作。
1.6 负责相关实验室仪器设备、设施环境和试剂耗材等日常维护,校验及维修计划的安排和跟踪。
1.7 上级安排的其他工作。
任职资格:
2.1 生物学相关专业,硕士学历及4年及以上生物样本分析工作经验,或经评估能胜任本岗位要求的。
2.2 有qPCR、FACS等相关实验经验,在FACS方面有相关CAR T细胞治疗产品相关经验者优先。
2.3 有独立设计并参与qPCR、FACS相关分析方法开发和验证的实施者优先。
2.4 熟悉并理解国内外在生物样本分析方面的指导原则和法规,尤其是在FACS方面。
2.5 具备优良的表达沟通能力以及团队合作精神。
2.6 具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力。
2.7 熟练的计算机操作, 具有良好的计算机(Excel、Word)使用技能。
2.8 具有良好的中英文文献阅读及报告撰写能力。