工作职责：

1.1 负责完成生产相关工作，包括但不限于IND生产、新工艺技术转移接收、工艺验证、商业化生产等一系列生产任务。
1.2 负责完成质粒生产相关工作，包括溶液配制、大肠杆菌发酵、超滤浓缩、层析纯化、除菌过滤等。
1.3 负责完成蛋白生产相关工作，包括溶液配制、大肠杆菌发酵、超滤浓缩、层析纯化、除菌过滤等。
1.4 负责完成sgRNA生产相关工作，包括溶液配制、化学合成、sgRNA纯化等。
1.5 定期向直属上级汇报工作情况，内容包括但不限于工作计划、工作进度，存在的问题、意见和建议等，并及时填写和审核相关记录。
1.6 按批生产指令做好生产前的各项准备工作，确保生产行为符合GMP相关要求。
1.7 根据生产计划和取样计划，按批生产指令单实施生产任务，参与解决生产过程中发生的相关问题，对所负责的生产任务完成和产品质量负责。
1.8 协助配合其他部门完成设备验证/计量等相关工作。
1.9 负责做好所属区域生产安全、设备安全、厂房设施安全。
1.10 参与生产相关操作文件的起草、修订、审核和实施。
1.11 参与整理、汇总批生产记录和辅助记录。
1.12 参与对生产现场的紧急问题处理，协助变更、偏差调查与处理等工作。
1.13 参与所在生产区域GMP自检，并实施检查缺陷整改工作。

任职资格：

2.1 分子生物学、基因工程、生物工程、免疫学、药学、细胞生物学等相关专业，大专及以上学历； 有生产工作经验者优先。
2.2 了解基因工程、大肠杆菌发酵、细胞培养、蛋白层析纯化等操作流程和设备；熟练掌握发酵罐、超滤浓缩设备、层析设备者优先。
2.3 熟悉GMP法规和微生物知识，具有良好的无菌操作意识；
2.4 具有良好的英文读写能力，可熟练的查阅专业英文文献与撰写中英文专业资料；
2.5 工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力；
2.6 具有高度责任心、工作细致、认真负责，有良好的团队合作精神