工作职责：

1、处理个例安全性报告（Argus数据库），确保信息准确、完整，并在时限内完成报告递交，符合相关法规要求（如NMPA/FDA）。
2、日常个例安全报告（ICSR）工作，包括日常监测药物警戒邮箱及国家不良反应监测中心网站、跟踪安全性报告随访信息，整理项目月度情况。
3、参与个例安全报告的医学评估（仅限于临床专业）。
4、药物警戒相关文件的整理与归档，包括个例安全报告文件、药物警戒（PV）运营文件及试验主文件（TMF）中PV相关文件等。
5、协助AI数据读取和录入的训练，包括检验AI对数据读取的准确性，训练AI自动生成数据分析图表等。
6、完成定期的信息核对。
7、其他工作。

任职资格：

1、硕士，医学、药学、生物学或生命科学相关专业，临床专业优先。
2、工作认真细致，责任心强，具有良好的团队合作能力。
3、熟练使用Office办公软件（Word、Excel、Outlook等）。
4、具备良好的英语读写能力。