工作职责：

1.1 负责CAR T生产区生产相关工作，定期向直属主管汇报工作情况，内容包括工作计划、工作进度，存在的问题、意见和建议等，并及时填写和审核相关记录。
1.2 根据生产计划和取样计划，按批生产指令单实施生产任务，参与解决生产过程中发生的各种问题，对所负责的生产任务完成和产品质量负责。
1.3 按批生产指令做好生产前的各项准备工作，确保生产行为符合GMP相关要求。
1.4 负责做好所属区域生产安全、设备安全、厂房设施安全。
1.5 参与CAR T生产相关操作文件的起草、修订、审核和实施。
1.6 参与整理、汇总批生产记录和辅助记录。
1.7 参与对生产现场的紧急问题处理，协助变更、偏差调查与处理等工作。
1.8 参与所在生产区域GMP自检，并实施检查缺陷整改工作。
1.9 参与所在生产区域的环境维护，内容包括环境清洁消毒和环境监测等，并及时填写相关记录。
1.10 协助做好所在生产区域的厂房设施及设备维护。
1.11 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

2.1 生物工程、生物技术、发酵工程、微生物或药学等相关专业本科及以上学历，或1年以上相关工作经验专科学历。
2.2 了解基因工程、细胞培养等操作流程和设备。
2.3 身体健康，有较强的工作事业心和责任感。
2.4 熟悉GMP法规和微生物基础知识。