工作职责：

1.1 负责非细胞类产品及CAR T细胞产品的技术转移的落地实施，具体包括接收及审核技术转移资料包、研究方案及报告的起草或审核，协助新品种生产文件和质量标准的建立。
1.2 负责为非细胞类产品及CAR T细胞产品生产提供技术支持和指导，提供生产技术相关问题的解决方案。
1.3 负责审核非细胞类产品及CAR T细胞产品生产相关技术文件及报告。
1.4 负责非细胞类产品及CAR T细胞产品生产技术相关变更发起、评估与审核，负责/参与生产技术类相关偏差调查及调查报告的起草/审核，以及纠正预防措施的制定及评估。
1.5 参与非细胞类产品及CAR T细胞产品生产工艺优化等研究以及相关研究方案/报告起草和审核。
1.6 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

2.1 分子与细胞生物学、免疫学、药学、生物技术、生物工程、制药工程等相关专业博士学位。
2.2 了解NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规和生物医药相关技术指南。
2.3 具有良好的学习能力、自我管理能力以及沟通能力。
2.4 具有良好的英文听说读写能力，英语可作为工作语言。