工作职责：

1.1 组织开展偏差、实验室调查，跟进调查结果，审核调查报告。
1.2 组织开展变更评估与变更行动跟踪。
1.3 跟踪纠正与预防措施的实施。
1.4 协调监督检查及检查发现项的整改。
1.5 协助整理、反馈各项质量事项工作进展，包括但不限于CAPA行动项、台账等。
1.6 协助偏差调查、变更控制和纠正与预防措施系统的维护并持续改进。
1.7 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

2.1 生物技术、制药工程、药学等医药相关专业本科及以上学历，拥有直接参与偏差处理或内部审计经验者优先。
2.2 生物制药企业质量岗位2年及以上工作经验，有CGT企业工作经验者优先。
2.3 具有良好的GMP管理意识，熟悉GMP相关法规。
2.4 良好的撰写能力、沟通能力、组织协调能力。