工作职责：

负责供应商、服务商、医疗机构、DTP药房管理
1. 岗位职责 Responsibilities:
1.1 负责供应商管理相关文件制定、修订。
1.2 负责跟进供应商质量协议签署。
1.3 负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，维护合格物料供应商清单，管理物料供应商档案。
1.4 负责委托生产、检验、校准、维护、验证、运输、鼠虫害控制等服务商的质量评估及审计，维护合格服务商清单，管理服务商档案。
1.5 负责供应商变更评估及处理。
1.6 负责供应商投诉及跟踪处理。
1.7 负责对供应商进行年度质量回顾。
1.8 负责医疗机构和DTP药房管理相关文件制定、修订。
1.9 负责跟进医疗机构和DTP药房质量协议签署。
1.10 负责医疗机构和DTP药房现场质量审计，完成现场质量审计报告。
1.11 负责医疗机构和DTP药房的质量评估，维护并发布合格医疗机构和DTP药房清单，管理合格医疗机构和DTP药房档案。
1.12 负责对医疗机构和DTP药房进行年度质量回顾。
1.13 负责开展合格医疗机构和DTP药房的现场合规监督检查。
1.14 负责分销商、商业公司仓库、承运商等现场审计。
1.15 完成上级领导安排的其它质量管理工作。

任职资格：

2.1 本科或以上学历，药学、生物以及生物工程等相关专业，2年以上生物医药行业QA相关工作经验。
2.2 熟悉GMP、ISO、GLP、GVP等质量管理规范的要求和质量管理的方法。
2.3 熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。
2.4 工作态度认真、负责、严谨，善于学习和沟通，有较强的抗压力。
2.5 原则性强，有较强的逻辑思维能力和执行力
2.6 具备较好英语口语沟通能力者优先考虑
2.7 有细胞治疗产品企业医疗机构和DTP药房管理相关经验者优先考虑。