工作职责:
作为一名公用系统工程师,负责本集团内所属公司纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺用气的运行和维护。
1. 岗位职责 Responsibilities:
1.1 负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统及工艺用气系统的日常运行监控,确保系统稳定、连续、合规运行,满足生产工艺需求。
1.2 执行系统操作规程,实时监测关键运行参数(如电导率、TOC、微生物限度、蒸汽压力、气体纯度等),及时处理运行异常。
1.3 制定并执行公用系统设备的预防性维护计划,包括反渗透装置、纯蒸汽发生器、压缩机、储罐、管道及阀门等。
1.4 开展设备日常巡检、故障诊断与维修,记录维护数据,保障设备完好率,降低非计划停机风险。
1.5 参与公用系统的验证工作,包括安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)及周期性再验证,确保系统符合 GMP 及相关法规要求。
1.6 建立并完善公用系统运行日志、维护记录、验证报告及偏差处理记录,确保数据真实、完整、可追溯。
1.7 协助主管完成公用系统及相关工艺设备的调试、验收与改造项目,提供技术支持。
1.8 参与系统优化与节能降耗工作,提出改进建议,提升系统运行效率与经济性。
1.9 配合生产、质量部门,解决生产过程中与公用系统相关的技术问题。
1.10 严格遵守 EHS 相关规定,执行系统安全操作规程,防范泄漏、爆炸、微生物污染等安全与质量风险
1.11 完成领导交办的其它工作。
任职资格:
1.1 工程学相关专业毕业(电气自动化,空调,机械等),大专及以上学历。
1.2 3年及以上制药/生物医药/高端制造行业工程设备运维经验,熟悉水系统操作者优先。
1.3 工作责任心强,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。