工作职责:
1.1 在上级主管的指导下,参与LNP包封及相关工艺开发工作。
1.2 开展抗体-LNP 偶联工艺开发,包括化学偶联和生物偶联技术,确保抗体在纳米颗粒表面的正确展示和功能活性。
1.3 开展抗体偶联LNP的纯化工艺开发,如柱纯化、TFF纯化等。
1.4 开展抗体偶联LNP表征工作(如粒径、包封率、zeta电位、偶联效率等)。
1.5 确保生产工艺的稳定性和可重复性。
1.6 辅助分析部门进行质量控制方法的开发。
1.7 参与实验方案的设计、实施及数据分析,及时汇报实验进程。
1.8 协助项目主管建立相关实验技术SOP及相关专利申报。
1.9 提交完整的实验记录和实验结果报告,发现、分析及解决存在的问题。
1.10 严格遵守实验室安全管理规程,负责区域内仪器设备进行日常的维护、清洁。
1.11 完成直属主管交办的其他任务。
任职资格:
2.1 硕士学历,药物化学、制剂学等药学相关专业。
2.2 3年或3年以上的LNP工艺开发经验。
2.3 熟悉微流控或T-mix制备工艺和TFF纯化工艺开发流程。
2.4 熟悉抗体修饰与偶联化学(Maleimide、NHS、DBCO/N3),具备in vivo CAR项目经验的优先考虑。
2.5 熟练使用Office、GraphPad、JMP等相关工具软件。
2.6 具备良好的英文基础,CET-6优先考虑。
2.7 具备学习前沿技术及知识的主动性。