工作职责：

1.1 根据SVMP对IT系统、电子表格、分析仪器、设备等验证活动进行跟踪、协调和执行，确保公司所有的确认活动，符合公司体系要求、法规要求，确保均能按照流程进行。
1.2 负责公司IT系统、电子表格、分析仪器、设备等验证计划/SIA/FRA/验证方案/验证报告等验证体系要求的文件的起草和编写。
1.3 负责组织/协调验证小组各成员按照批准的方案进行测试项的执行，以及偏差和变更的处理跟进。
1.4 负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核，如需要，起草相应的补充测试方案，并进行执行。
1.5 负责IT系统、电子表格、分析仪器、设备等在生命周期中的验证状态的维护和管理，如周期性再确认、周期性评审等。
1.6 协助公司计算机化系统验证体系的维护和持续改进。
1.7 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

2.1 生物、药学或计算机类相关专业本科及以上学历。
2.2 有2年以上生物医药行业验证工作经验，有CSV经验优先。
2.3 有参与LIMS/MES/DMS/WMS等项目经验或第三方专业验证公司就职经验的优先。
2.4 熟悉GMP法规及验证相关的国内外标准或指南。
2.5 工作态度认真负责、严谨踏实，逻辑性强、沟通能力强、执行能力强，团队合作意识强，学习能力强。
2.6 熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。