工作职责:
1. 主导公司各类重大业务合同、协议及各类法律文书的起草、审核、谈判,并根据直属主管、分管领导要求,对相关文件进行修订;
2. 根据公司合同审阅要求,结合公司法务风险对合同审阅风险点进行全面梳理并定期更新,同AI tool协作,开发公司合同初审AI助手;
3. 主导公司业务合作协议谈判,直接面对交易对手及高级管理层;从推动业务和保障公司利益的角度设计关键性条款(包括但不限于定价、知识产权、竞业限制、利益冲突、开发计划、争议解决、违约条款、退出机制等),并对潜在合作方开展法务相关尽职调查,必要时协调外部律师参与;
4. 主导公司上市后合规管理(包括材料推广合规审阅、同HCP相关的活动合规法务支持、社交媒体合规审核、渠道合规法务支持、数据合规法务支持、人类遗传资源管理合规支持等);
5. 监测医药行业(包括但不限于NMPA、卫健委、医保局、反垄断局等)有关法律法规之修订或监管变化,研究相关变动对公司造成的影响,并据此进行合规部内部知识分享和公司整体培训(若需);
6. 汇总整理药企常见法律案例(包括但不限于患者纠纷、质量纠纷、劳动争议等)进行法律检索与案例分析,并据此进行合规部内部知识分享和公司整体培训(若需);
7. 主导公司潜在患者纠纷处理和危机管理流程(包括建立患者投诉管理制度、患者纠纷谈判、协同外部律师进行仲裁/诉讼案件、建立患者纠纷事件应急预案,协调医学、PR、政府事务部门应对重大患者安全事件及舆情危机、建立患者纠纷案例库,为业务流程改进提供法律支持);
8. 主导公司法律纠纷的调解、仲裁、诉讼准备(若有)工作且代表公司出庭(若需),维护公司合法权益;
9. 主导应对或协助应对药监局、卫健委、市场监管总局等部门的监督检查及飞行检查(包括但不限于反垄断调查、商业贿赂调查、广告违法调查)
10. 制定并更新公司法务管理、合规管理相关政策、制度,并编制培训材料并主导培训开展;
11. 对公司内部人员提出的法务、合规相关咨询反馈法律意见,提示法律、合规风险;
12. 准备董事会、股东大会,工商变更材料、证照管理、信息披露及定期报告文件;
13. 联络、配合其他部门工作,完成上级主管、分管领导交办的其他任务。
任职资格:
1. 法律专业本科/硕士或以上学历。
2. 有5-10年法律相关工作经验;其中至少3年在制药/医疗器械/医疗健康行业。
3. 通过中国法律职业资格考试(主观题/客观题)、具有跨国药企(MNC)或头部内资药企工作经验,或具有红圈所医药行业2年以上工作经验者优先。
4. 理解医药商业模式,熟悉医药行业合规环境,能在合规与业务目标间找到平衡点。
5. 具备扎实的法律专业能力和良好的沟通能力,熟悉中国药品监管体系(NMPA/CDE/省级药监局)。
6. 具备较强的跨部门沟通能力,能与BD、医学、商业化团队、财务、IT等团队高效协作;且具备向高级管理层(VP及以上)汇报复杂法律风险、推动业务部门接受合规建议的能力。
7. 工作严谨认真,具备良好执行能力、风险规避防范能力以及保密意识。
8. 具备较强的中英文沟通/阅读/书写能力。
9. 具有较强的分析、判断、逻辑思考能力和商业思维;具备较强的抗压能力和决策能力。
10. 对各类办公软件 (Word,Excel,PowerPoint) 使用熟练,具备法律检索工具使用经验。