工作职责：

1.1 熟悉并遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。
1.2 熟悉本岗位（检验用物料和实验废弃物管理、标准物质和内控品管理）相关法律法规要求，负责QC检验用相关试剂试液管理、实验废弃物管理、标准物质/内控品管理、样品管理、留样管理。
1.3 负责单采血、血浆及物料的取样，负责工艺用水、工艺用气的取样计划制定和取样。
1.4 负责实验室安全协调和实验室生物安全防护监督。
1.5 负责实验室公用系统相关协调、协助实验室衔接的各类电子系统上线和实验室相关业务端的系统测试。
1.6 正确使用、维护、保养相应仪器设施设备，负责本组仪器设备的申购、计量、维护等变更事宜。
1.7 协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于废弃物管理、样品管理、试剂试液管理、物料管理、QC仪器设备的验证与计量校验、留样等。
1.8 参与实验室管理相关文件的修订。
1.9 参与偏差、变更、CAPA等质量事件的调查，并及时完成整改计划。
1.10 参与实验室相关内审、自检、现场监督等不符合项的整改。
1.11 严格遵守生物安全防护规定，严格遵守各实验区域的管理规程。
1.12 完成上级领导安排的其它工作。

任职资格：

2.1 至少具有药物分析、生物学、微生物学或相关专业专科及以上学历。
2.2 具有一年以上实验室工作经验。
2.3 有较强的事业心，熟练使用办公软件。
2.4 工作认真细致，责任心强。