工作职责：

通过在CMC中心各部门轮岗培养，逐步承担以下模块的工作：
1.1 分析方法开发与质量管理
1) 参与分析方法开发、优化及验证，包括方案设计、执行与数据回顾分析；
2) 支持分析方法的技术转移至QC部门，并协助解决相关技术问题；
3) 起草、修订分析方法相关SOP、验证方案及申报资料（CMC分析部分）；
4) 参与实验室偏差、OOS/OOT、变更等质量事件的调查与评估。
1.2 工艺开发与生产支持
1) 参与CAR-T细胞制备工艺的开发、优化及工艺表征研究；
2) 协助完成CAR-T项目的技术转移，支持GMP生产过程中的问题排查与解决；
3) 撰写生产工艺相关SOP、技术方案、报告及申报资料。
1.3 跨职能项目与实验室运营
1) 参与CMC相关项目的全流程管理，包括方案设计、进度跟踪、结果分析与汇报；
2) 在需要时支持工艺研究样品、稳定性样品等检测工作；
3) 协助维护实验室日常运营，包括仪器设备的清洁、校准与维护。
1.4 其他支持性工作
1) 完成上级交办的其他CMC相关工作任务。

任职资格：

2.1 免疫学、细胞生物学、制药工程、生物工程等生物医药相关专业博士学位；
2.2 具有丰富的细胞培养经验，熟练掌握流式细胞分析、qPCR、Western等常规分析检测技术；
2.3 了解CAR T细胞制备工艺或细胞基因敲入与敲除技术，如有实际操作经验优先考虑；
2.4 具有良好的沟通能力和团队协作能力，抗压能力、工作主动性强，有责任心；
2.5 熟练使用各类数据分析软件与office办公软件，可对工作数据进行有效分析与结果汇报；
2.6 具有熟练的英语听说读写能力，能在英文环境工作。