工作职责:
1.1 负责质粒生产制备工艺的开发与优化;
1.2 负责GMP级别质粒的生产制备;
1.3 负责质粒生产工艺相关新技术开发;
1.4 参与质粒工艺技术转移与技术支持;
1.5 负责工艺开发、GMP生产、部门运营流程等相关SOP的撰写;
1.6 参与工艺开发方案、报告以及临床申报项目相关内容的撰写;。
1.7 完成主管及上级领导交代的其他工作。
任职资格:
2.1 微生物学、发酵工程、制药工程、生物化学与分子生物学等相关专业,硕士及以上学历;
2.2 具有1年以上质粒开发和生产经验;
2.3 具有发酵罐等大规模质粒发酵生产经验优先;
2.4 具有良好的英文读写能力,可熟练的查阅专业英文文献与撰写中英文专业资料;
2.5 工作积极主动,踏实认真,能够承受一定工作压力;
2.6 具有高度责任心、工作细致、认真负责,有良好的团队合作精神;