工作职责：

1.1 参与公司IVD试剂盒生产，包括但不限于试剂配制、半成品及成品的生产及包装等。
1.2 参与DNA/RNA化学合成的生产，包括但不限于合成、氨解、纯化、冻干等。
1.3 参与实验方案、报告和记录的撰写，及时进行工作进展的汇报。
1.4 参与生产异常检测数据的调查。
1.5 负责生产车间的日常管理，负责相关设施、设备的验证和日常维修保养工作。
1.6 参与撰写相关的管理类文件和操作规程类文件。
1.7 参与本门内外部沟通。
1.8 领导安排的其他事务。

任职资格：

2.1 生物、药学、有机化学等相关专业本科及以上学历，三年以上工作经验。
2.2 有IVD生产或者DNA/RNA化学合成生产经验者优先，有合成仪、HPLC、冻干机、全自动免疫组化染色机操作经验者优先。
2.3 熟悉医疗器械生产质量管理工作以及医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、和FDA等医疗器械主要法律法规和标准。
2.4 熟悉医疗器械或药品行业的洁净厂房、净化空调系统、纯化水系统等设施设备。
2.5 具备较强的操作能力和学习总结能力，能快速适应所在岗位的工作环境，并能和其他部门同事进行良好的沟通。
2.6 工作积极主动、认真负责，对工作具有乐观向上的心态、独立思考精神并具有较强集体荣誉感。
2.7 拥有良好的英语基础和计算机技能，熟练掌握常用办公软件和相关岗位所需专业软件。