工作职责：

1、负责HEK293细胞株的构建、单克隆筛选以及验证等相关工作。
2、负责In-vivo/ex-vivo慢病毒载体（LV）和腺相关病毒载体（AAV）的工艺开发和优化相关工作，能够将质量源于设计（QbD）和质量风险管理等理念熟练运用到实际开发中。
3、负责实验方案的审核和修改，解决工艺开发中遇到的问题，对相关人员进行技术指导。
4、负责项目的技术转移和工艺表征等相关工作，协助生产完成工艺验证和清洁验证等相关工作。
5、负责新药研究申请（IND）、补充申请、DSUR以及新药上市申请（NDA/BLA）药学申报资料撰写。
6、负责新技术的调研与开发，不断改进产品的生产工艺。
7、完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1、生物学、医学等相关专业背景，硕士7年或博士3年以上生物制药行业工作经验。
2、熟练中美药典、ICH指导原则以及国内外各类指导原则。
3、具有两年及以上生物反应器操作经验，熟练操作Applikon/Sartorius反应器。
4、良好的英文读写能力，熟练查阅专业英文文献。
5、具有独立解决复杂技术问题的能力，对工艺机理有深度思考。
6、有较强的工作主观能动性，善于主动学习，有高度的责任心、工作细致，具有良好的沟通能力和团队合作精神。