工作职责：

1、负责产品开发可行性与策略分析，参与产品临床开发策略和计划制定。
2、负责产品临床研究设计、临床试验方案制定及文章发表计划，在临床试验报告、总结文件、研究者手册及医学相关文件撰写中提供医学专业知识。
3、为临床试验实施提供医学支持，包括医学监查、医学培训、医学相关文件审查与撰写，过程中需与审评部门、临床、统计等相关专家沟通，并支持方案讨论会。
4、作为医学监查，对研究安全性资料及关键数据进行评估与管理，分析解读数据，且与研究者和 KOL（关键意见领袖）沟通互动。
5、提供医学见解，牵头或协调与 KOL、监管机构专家的沟通，推动产品及临床试验开发。
6、为产品申报及 BD（业务发展）协作提供科学支持。
7、主动跟踪血液肿瘤疾病治疗领域的进展、政策法规、研发趋势及竞争对手信息。
8、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、学历要求：硕士及以上学历，临床医学相关专业，医学博士优先。
2、经验要求：博士学历需具备 1 年以上制药或生物技术行业血液肿瘤治疗领域临床研究经验；硕士学历需具备2- 3 年及以上该领域临床研究经验；有细胞治疗领域相关经验者优先。
3、法规认知：熟悉临床试验法规和指南。
4、沟通能力：具备良好沟通能力，能与外部医学专家、监管机构专家保持良好交流。
5、语言能力：具备良好的英文文献阅读和书面表达能力，能进行英文口语沟通者优先。