
工作职责:
1、负责HEK293细胞株构建相关工作,包括细胞株筛选、驯化、单克隆筛选、鉴定和建库。
2、负责HEK293细胞培养工艺开发工作,包括胞培养基选、摇瓶细胞培养工艺优化以及工艺放大。
3、负责建立3L-50L生产反应器的悬浮培养工艺,优化细胞生长、代谢等条件。
4、负责慢病毒载体和腺相关病毒载体瞬时转染工艺开发。
5、参与慢病毒载体和腺相关病毒载体纯化工艺开发。
6、参与质粒和载体等原材料的生产工作,包括IIT、IND以及商业化批次。
7、完成相关技术文件起草,包括但不限于SOP、生产记录、工艺开发和转移报告及申报资料等。
8、参与实验室运行相关事务,如实验室清洁、实验仪器设备维护保养、试剂耗材订购和申领。
9、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、生物学、医学等相关专业背景,硕士3年或本科5年以上生物制药行业工作经验。
2、具有两年及以上生物反应器操作经验,熟练操作Applikon/Sartorius反应器。
3、具有HEK293细胞悬浮培养、慢病毒载体和腺相关病毒载体工艺开发相关经验者优先。
4、良好的英文读写能力,熟练查阅专业英文文献。
5、具有独立解决复杂技术问题的能力,对工艺机理有深度思考。
6、有较强的工作主观能动性,善于主动学习,有高度的责任心、工作细致,具有良好的沟通能力和团队合作精神。