工作职责：

1、协助完成仪器、设备的全生命周期管理，统筹规划设备验收、维护、维修体系，保障设备合规、高效运行。
2、负责制定设备预防性维护计划，负责所辖范围设备设施的维护保养工作，确保设备的稳定运行。
3、负责所辖范围设备设施的维修工作，确保设备的稳定运行。
4、负责EMS/PMS/BMS系统的管理，达成系统可靠性、数据完整性的目标。
5、负责协调设备与系统供应商的技术对接，解决复杂故障及技术升级问题。
6、监督设备及关联系统的质量事件（偏差/变更/CAPA），参与根本原因分析并落实改进措施的实施。
7、监督GMP体系文件的执行，部门质量相关记录的年度归档。
8、参与公司注册申报等相关工作；参与自检及现场监督不符合项的整改跟踪。
9、参与编制厂房、设施、设备及仪器等系统的SOP（操作规程、维护规程），参与风险评估的决策，协助验证（IQ/OQ/PQ）实施。
10、完成领导交办的其它工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，生物、制药、机械或机电一体化相关专业。
2、5年以上相关工作经验，其中2年以上制药行业工作经验。
3、工作责任心强，能承受较大工作压力，有较强的沟通协调能力，计划与执行能力强。
4、有制药工程管理背景者，了解并实施过GEP者优先。