工作职责：

1、根据SVMP对厂房设备、分析仪器、、IT系统等验证活动进行跟踪、协调和执行，确保公司所有的确认活动，符合公2、负责公司厂房设备、分析仪器、、IT系统验证计划/SIA/FRA/验证方案/验证报告等验证体系要求的文件的起草和编写。
3、负责组织/协调验证小组各成员按照批准的方案进行测试项的执行，以及偏差和变更的处理跟进。
4、负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核，如需要，起草相应的补充测试方案，并进行执行。
5、负责厂房设备、分析仪器、、IT系统等在生命周期中的验证状态的维护和管理，如周期性再确认、周期性评审等。
6、熟练使用验证主要相关设备，包括Kaye、无线探头、检漏设备等，并负责维护设备的操作规程以及日常管理。
7、协助验证流程体系的维护和持续改进。
8、完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1、生物、药学或计算机类相关工科专业本科及以上学历。
2、有2年以上生物医药行业验证工作经验，有IT系统验证相关经验优先。
3、熟悉并执行过设备控制系统验证、分析仪器的验证活动。
4、熟悉GMP法规及验证相关的国内外标准或指南，对USP1058、GAMP 5有一定的了解。
5、工作态度认真负责、严谨踏实，逻辑性强、沟通能力强、执行能力强，团队合作意识强，学习能力强。
6、熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。