工作职责:
1. 参与分析方法的开发、优化、确认、验证及转移工作。
2. 参与起草分析方法SOP、验证方案和验证报告。
3. 参与相关检项的放行检测、工艺研究样品检测、稳定性研究样品检测等工作。
4. 参与分析检测过程中出现的偏差、变更、OOS、OOT的分析和评估。
5. 参与解决分析方法相关的技术问题。
6. 参与公司美国、金山等工厂的技术支持。
7. 参与申报资料相关分析方法的撰写工作。
8. 负责执行领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 药学、生物学、医学等相关专业,本科以上学历。
2. 熟悉HPLC、ELISA和qPCR等分析检测方法。
3. 熟悉HPLC、多功能凝胶成像仪、核酸蛋白微量测定仪、酶标仪、PCR仪、荧光定量PCR仪等相关仪器设备的使用。
4. 良好的沟通能力和团队协作能力。