工作职责：

1、负责产品的开发可行性和策略分析，参与产品临床开发策略和计划。
2、负责临床研究设计、制定临床试验方案、文章发表计划，在撰写临床试验报告、总结文件、研究者手册和医学相关文件方面提供医学专业知识。
3、为临床试验的实施提供医学支持，包括医学监查、医学培训、医学相关文件的审查和撰写。
4、作为医学监查，评估和管理正在进行的研究中的安全问题。分析、解读数据，并与研究者和KOL沟通互动。
5、提供医学见解，并牵头/协调与KOL或监管机构专家的沟通，以推动产品和/或临床试验开发。
6、为产品申报及BD协作提供科学支持。
7、积极跟踪自身免疫疾病治疗领域的进展、政策法规、研发趋势、竞争对手信息。对相关信息进行整理、整合和应用，优化项目决策和开发策略。
8、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，临床医学相关专业。医学博士尤佳。
2、至少3年以上制药或生物技术行业自身免疫治疗领域的临床研究经验；有细胞治疗领域或双特异性抗体经验者优先。
3、熟悉临床试验法规和指南。
4、良好的沟通能力，与外部医学专家和/或监管机构专家保持良好的沟通交流。
5、良好的英文文献阅读和书面能力，能口语沟通者优先考虑。